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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调明升电竞官方网站，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
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(二)来访者可通过拨打电话(0774-3999114)告知有关预约信息进行预约；也可通过邮箱(wzhg_bgs@customs.gov.cn)发送有关预约信息进行预约(注：若您选择电子邮箱发送，务必请您在发送邮件后拨打电话与我们确认您的邮件是否发送成功)。预约截止时间：2026年6月15日17:30前。
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6月9日，周国民发表文章《我的高中，我的高考》，回顾自己的求学往事，以及几位恩师对自己成长和人生道路产生的深远影响。从恢复高考后的学生选拔，到贫困求学阶段获得的关怀帮助明升电竞官方网站，从课堂上一次对勾股定理的创新验证，到高考后老师骑着自行车递送成绩单……一件件看似平凡的小事，串联起跨越近半个世纪的师生情谊，更折射出一代教育者的朴素、责任和担当。
2014年起，周国民还兼任复旦大学人体科学馆馆长，在科研和教学之外为公众开展科普，帮助大量全国各地的青少年走近医学、走近科学，激发兴趣。2026年4月，一名7岁女孩不慎摔坏一件标本，周国民没有责怪家长，而是第一时间蹲下来安抚紧张不安的女孩，亲自带她参观体验。一次本能举动和小小细节，引起广泛好评，许多网友留言“被复旦大学周馆长狠狠暖到”（点击阅读原文）。
那一年，时代正迎来巨变。随着十届三中全会召开，万物复苏、风气渐新，我们这群刚踏入高中的少年，已然朦胧感知到了时代变革的脉搏。10月21日，国家正式宣布恢复高考，消息传遍全国，全校师生为之振奋。学校闻风而动明升电竞官方网站，迅速从高一16个班级中遴选组建了四个快班，其中理科快班3个，分别是高40班、41班、42班。我有幸入选高41班，新的班主任是同样教授数学的王武老师。
新组建的41班有50多名同学，仅有少数几人来自原来的48班。当时学校并未公布快班遴选标准，我们私下都猜想，应当是以入学成绩与日常表现为依据。而我们原48班的分班尤为特殊：分班前夕，悉心教导我们的陈以如老师因病住院，无暇参与分班工作。当时，我无从知晓，是病中的陈老师提前敲定了我的名额，还是学校统一筛选确定。
分班调整后，我们41班的班主任换成了陈中石老师明升电竞官方网站，此前带我们的王武老师则调任42班班主任。虽在王武老师门下求学仅有一个多学期，可他抑扬顿挫的授课节奏、温润细致的呵护教导，让我们历历在目、铭记于心。最让我难忘的是，1978年元旦，学业压力虽大，王武老师还特意为我们筹备了一场新颖的迎新班会。班会压轴环节，老师手持小提琴明升电竞官方网站，为我们现场演奏乐曲。48年岁月匆匆流逝，那悠扬婉转的琴声，依旧萦绕耳畔、从未消散。
我出身农村，家境清贫，往返求学路途遥远，求学之路格外艰辛。高二开学不久，陈老师悄悄将我叫到教室外，细心询问我的家庭情况，随后主动递给我一张人民助学金申请表。凭借这份申请表，我领到8元助学金。在那个物资匮乏的年代，这笔钱足以覆盖我的书本费与学杂费，缓解了家里的负担。老师细致入微的关怀、默默无声的体恤，让年少的我满心温暖，也让我终生感恩。
陈老师治学严谨，却从不拘泥刻板，格外鼓励学生独立思考。一次数学课上，他讲授完勾股定理后，随机点名几位同学上台板书验证过程。轮到我时，我没有沿用课堂上的常规解法，而是另辟蹊径，用全新的思路完成了定理验证。陈老师看后十分欣慰，当众用“独具匠心”四字夸赞我。那一刻，羞涩与欣喜交织在心头，也让我深受鼓舞。老师因材施教、尊重创新的育人理念，深深影响了我，也为我日后的从教生涯埋下了初心的种子。
七十年代的高中，依旧保留着学工、学农的实践课程。在我们全力备战高考、埋头苦读之时，学校统一安排我们前往长沙电机厂参加为期三天的学工实践，跟随工人师傅走进流水线，学习汽车电机组装技艺。同学们大多新鲜好奇，乐在其中。可当得知，快一班无需参加学工、能够全心备考时，陈中石老师格外不平，还专门去找校领导讨说法。老师护犊心切、爱生如子的模样，我们始终铭记于心。
第二次犯错，依旧是年少无知的顽劣。彼时城区同学中午大都回家就餐，我路途遥远，只能留校用餐。一日午饭后，百无聊赖的我折纸飞机消遣，一时兴起，扫起黑板下沿的粉笔灰装入纸飞机中，从四楼走廊将飞机抛下。看着纸飞机裹挟着粉尘缓缓飘落，我还暗自得意。不曾想这一幕被任教物理的吴老师尽收眼底。吴老师当即批评我贪玩懈怠，并将此事告知了陈老师。为此，我再次写下检讨书，深刻反省自己的顽劣。
填报志愿时，我遵从本心，全部选择了自己热爱的理工科专业。可录取结果出炉，我意外被从未填报过的衡阳医学院录取。满心的期许落空，我一度闷闷不乐。陈老师察觉我的低落情绪，耐心为我疏导心结，悉心为我规划前路。他告诉我，若我实在不喜欢医学专业，大学毕业后依旧可以通过考研转换赛道、追逐理想。老师的开导，让迷茫的我重新找到了方向。
